穩(wěn)心顆粒等65個步長藥品進入2015版《中國藥典》

2015年2月4日，《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過。2015年6月5日，《中華人民共和國藥典》2015年版由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準頒布，并于2015年12月1日起實施。

《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是國家藥品標準體系的核心。新版藥典編制修訂中始終堅持“科學、先進、實用、規(guī)范”的原則，以試驗數(shù)據(jù)、研究結(jié)果和專家評估為基礎，保證了藥典編制的科學性、嚴謹性和權威性。并在推動我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術進步和產(chǎn)品升級換代，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。

《中華人民共和國藥典》2015年版由一部、二部、三部和四部構成，收載品種總計5608種，其中新增1082種。2009年“腦心通膠囊”等產(chǎn)品被列入國家藥品標準提高品種目錄，2012年國家藥典委員委會委托吉林省食品藥品檢驗所、上海市食品藥品檢驗所對“腦心通膠囊”等產(chǎn)品的質(zhì)量標準進項研究提高，步長制藥科研部經(jīng)過對“腦心通膠囊”等產(chǎn)品向國家藥典委員會提出申請并做申報，經(jīng)國家藥典委員會組織專家審評通過。

截止目前，該公司已有65個品種收載《中華人民共和國藥典》2015年版，其中原收載品種54個，新增品種11個，獨家品種7個―腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、冠心舒通膠囊、祛風止痛膠囊、參芍膠囊、穩(wěn)心片、穩(wěn)心膠囊。此次《中華人民共和國藥典》2015年版收載的品種基本覆蓋我國臨床常用藥品，滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥的需要，使用安全、療效確切、質(zhì)量可控、劑型與規(guī)格合理的品種。也大大提升了我公司產(chǎn)品的品牌影響力和競爭力，為公司相關產(chǎn)品的市場推廣和營銷工作提供了積極的促進作用及技術支撐。