導讀:極草作為國內唯一一款冬蟲夏草純粉片,是醫(yī)藥公司青海春天旗下的一款重要產品。2月份,極草被檢查出來砷含量超標,緊接著,3月份,極草生產就被叫停。為了經營極草這一款產品,青海春天曾投下巨資來打廣告。如果沒有極草,青海春天還會存在嗎?
2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》,稱冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風險。
當蟲草的生產銷售被國家食藥監(jiān)總局叫停后,“蟲草第一股” 青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱“青海春天”,600381.SH)開始上演資本博弈戰(zhàn)。
4月6日,青海春天終于“服軟”,回應稱將停止冬蟲夏草純粉片產品的生產,也就是說該公司核心產品“極草”將停產。但是在收到青海省食藥監(jiān)局發(fā)布的試點停止通知前所生產的冬蟲夏草純粉片產品,將繼續(xù)正常銷售。
就在此前的4月5日晚,青海春天連發(fā)兩則公告,一方面宣布控股股東西藏榮恩科技有限公司擬將收購的三普藥業(yè)旗下6種冬蟲夏草相關藥品總經銷權授權給青海春天“續(xù)命”;另一方面,將與國家食藥監(jiān)總局溝通,再度申請公開國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》所依據的法律法規(guī)等。
這家依靠蟲草起家的公司,能否度過此次危機?
“含著吃”的冬蟲夏草
價格是黃金的3倍
“冬蟲夏草,現(xiàn)在開始含著吃。”正是這句廣告詞,讓青海春天不但憑借其主打產品冬蟲夏草純粉片“極草”創(chuàng)造出業(yè)內營銷紀錄,也讓一家名不見經傳的公司一度被炒到百億市值。
冬蟲夏草屬于幼蟲與真菌的結合體,其主要有效成分是核苷和單糖,除此之外還有腺苷、多醣等,幾乎等同于普通菌類蘑菇的成分含量。但廠家多宣傳其含有的“蟲草素”具有“抗癌免疫抗衰老”的功效。
在形形色色的保健品中,青海春天旗下的“極草”可謂讓黃金都要黯然失色,根據報道,其每公斤售價超過70萬,是黃金的3倍,也被稱為“軟黃金”。但這一價格堪比黃金的“明星產品”卻一直遭遇監(jiān)管和身份的尷尬。
在改革開放以前,冬蟲夏草只是被視為“中藥三寶”中的尋常藥材,與人參、鹿茸并列,每千克售價20元左右。20世紀80年代,冬蟲夏草被冠以“名貴滋補藥材”的名頭,并與“抗癌”搭上了關系,每千克售價突破千元。
按國家現(xiàn)行管理規(guī)定,冬蟲夏草不能作為普通食品、新資源食品的原料;原則上不再批準以冬蟲夏草為原料的中成藥注冊申請;冬蟲夏草不在可用于保健食品物品名單中。
2001年6月7日,衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部關于限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號)》,禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產品作為保健食品成分。
2008年6月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《含瀕危藥材中藥品種處理原則(國食藥監(jiān)注〔2008〕271號)》,瀕危藥材中藥品種不批準已有國家標準中藥的改劑型及仿制,并嚴格限制新藥注冊申請。
緊接著,2010年12月7日,青海省提升冬蟲夏草管理要求,發(fā)布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范(青食藥監(jiān)注〔2010〕63號)》 (2014年7月已經撤銷) 。
但是,2012年8月15日,當時的國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,強調 “在合理保護冬蟲夏草資源的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發(fā),研究建立珍稀原料用于保健食品的有效監(jiān)管辦法”,首次對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品進行規(guī)范,要求試點的企業(yè)其保健食品工業(yè)產品年銷售額10億元以上,首批試點企業(yè)包括青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè),為期5年。
正是由此之后,青海春天的發(fā)展顛覆了冬蟲夏草這個在中國已有千年歷史的行業(yè)。青海春天將冬蟲夏草磨研成粉,制成含片,稱之為“極草”,同時在全國各大城市的五星級酒店,布下了近似于奢侈品的營銷網絡。
根據已披露的財務數(shù)據估算,極草產品2015年銷售收入約為10億元,占據青海春天總收入的80%。這個數(shù)字也令青海春天一躍成為蟲草行業(yè)的領軍者。今年1月29日,青海春天發(fā)布業(yè)績預告稱,經財務部門初步測算,預計2015年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期相比將增加348%;2014年歸屬于上市公司股東的凈利潤為7935.66萬元,每股收益為0.3989元。
4年換3個身份,遭遇監(jiān)管層叫停
在創(chuàng)造巨額效益的同時,另一方面青海春天不斷被業(yè)內質疑。
2009年,青海春天將冬蟲夏草純粉片正式推向市場,按當時法規(guī)要求,冬蟲夏草是可以作為土特產、中藥材或食品進行流通的。彼時,青海春天獲得了食品衛(wèi)生許可證,極草的身份定為“普通食品”。
但不過一年,2010年12月7日,國家質檢局食品生產監(jiān)管司發(fā)布《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,按照這些規(guī)定,極草被清理出食品范圍,歸入藥品管理,身份是“中藥飲片”。
值得注意的是,在獲得“中藥飲片”的身份期間,也就是2012年8月,國家食藥監(jiān)局下發(fā)《關于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,啟動了冬蟲夏草用于保健食品試點工作。2013年,青海春天等5家企業(yè)入選成為試點企業(yè),其身份又變?yōu)椤扒嗪J【C合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產品”。
雖然這些變化都是監(jiān)管部門承認的合法身份,但因身份多次轉變,一直備受各界爭議。
2014年11月,打假人士王海因懷疑青海春天生產的極草5X經典含片不含蟲草素將其送入北京某檢測中心檢測,測試結果令人吃驚。根據該檢測中心工作人員介紹,檢測儀器的檢出限是5.63μg/g,“未檢測出極草含有蟲草素(不等于完全沒有),也可能有,但因為極其微量,無法檢測出?!?/p>
從此之后,青海春天就陷入涉嫌虛假宣傳的泥潭之中。
2016年2月4日,國家食藥監(jiān)局根據市場檢測發(fā)布了《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》,稱如果長期食用蟲草會導致砷的過量攝入,并可能帶來健康風險,其中青海春天的冬蟲夏草純粉片更是被相關部門重點監(jiān)測。
雖然青海春天分別于2016年2月17日和3月4日通過信函和網絡公開向國家食藥監(jiān)總局“叫板”,申請公開《消費提示》的相關信息,包括開展此次檢測檢驗所檢測的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的生產(銷售)廠家、產品批次及檢驗檢測結果等文件。
但是,青海春天的這一舉動并未替自己洗刷冤屈,相反惹得國家食藥監(jiān)總局立刻發(fā)文件進行說明:“青海春天從生產極草產品開始,就一直未能解決這個問題,而砷含量的國家標準是——保健食品中砷的總量限定值是1.0mg/kg(《食品安全國家標準 保健食品》),根據青海春天生產的極草產品2013—2015年26批次的產品抽檢,坤含量始終處于4.4—9.88mg/kg之間,超標4-9倍?!?/p>
2月26日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,通知中表示,含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經批準不得生產和銷售。前文提到的國家食藥監(jiān)局2012 年8 月15 日發(fā)布的《關于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》停止執(zhí)行。這意味著青海春天冬蟲夏草純粉片不能再生產、銷售。
國家食藥監(jiān)局表示:“冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,存在較高風險?!?/p>
子公司“接盤”,青海春天會“失業(yè)”嗎?
4月3日,針對主營產品冬蟲夏草純粉片被國家食藥監(jiān)總局叫停后所面臨的“失業(yè)”風險,青海春天召開了緊急董事會,
4月5日晚,青海春天發(fā)布公告,公司控股股東西藏榮恩科技有限公司擬將其全資子公司三普藥業(yè)有限公司生產的蟲草五味顆粒、蟲草參芪膏、蟲草參芪口服液、健腎益肺顆粒、健腎益肺口服液、利肺片等6種以冬蟲夏草為原料的藥品全國總經銷權授權給青海春天子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱“春天藥用”)。
資料顯示,三普藥業(yè)由西藏恩榮于去年10月21日以3.2億元的價格從上市公司智慧能源手中收購而來。其主營業(yè)務為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、煎膏劑、酊劑生產銷售(許可證有效期至2015年12月31日);中藥材、藏藥材種植銷售;高科技產品開發(fā)、項目投資、倉儲服務、物流;以上項目相關的信息咨詢;經營進出口代理業(yè)務;保健品批發(fā)(許可證有效期至2014年9月8日);中藥材、藏材藥的種植、銷售;中藥材、藏材藥的收購。
《中國經濟周刊》記者多次致電青海春天,詢問相關情況,該公司稱以公告為準。
根據公告,春天藥用也擬充分利用自身在冬蟲夏草行業(yè)多年的研發(fā)、銷售優(yōu)勢與三普藥業(yè)開展相關合作,雙方將于近期就此次合作開展進一步的商談、細化并確定相關事宜。同時,加強冬蟲夏草原草系列產品的生產和銷售工作,并根據目前企業(yè)的實際情況和市場情況,盡快制訂切實有效的營銷方案,擴大產品銷售、增加市場份額。另外,擬加強、加快保健食品新產品的研發(fā)、報批工作,盡快投入生產,并考慮適時通過開展并購等工作實現(xiàn)公司的外延式發(fā)展,保障可持續(xù)發(fā)展能力。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣認為,在這次“叫停風波”中,作為試點單位的還有同仁堂等幾家企業(yè),但其并未作為主業(yè),只有青海春天因為業(yè)務高度集中,單一依賴極草產品導致危機。
“青海春天應該構建起較為豐富的藥品、保健品產品線,用極草拉動青海春天的系列產品群發(fā)展,從而降低政策風險因素較高的極草在經營業(yè)績中的比例,同時也增加抵抗風險的能力?!笔妨⒊颊f。