四藥企違法生產(chǎn)精制冠心片被調(diào)查

國家食品藥品監(jiān)管總局30日發(fā)布通告稱，近期在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片，要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。

通告指出，這四家企業(yè)精制冠心片的留樣產(chǎn)品中檢出植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟，違反注冊申報(bào)工藝生產(chǎn)藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質(zhì)量和療效。

目前，這四家企業(yè)的行為因違反國家相關(guān)規(guī)定，已被地方食品藥品監(jiān)管部門調(diào)查處理。涉事在售產(chǎn)品被要求全部召回。

食藥監(jiān)總局要求，所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用四家企業(yè)的精制冠心片。同時(shí)，所有精制冠心片生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查，凡存在違反生產(chǎn)工藝，使用藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的，應(yīng)立即停止違法生產(chǎn)行為，召回已銷售的產(chǎn)品。食藥監(jiān)總局將繼續(xù)組織對市場銷售的此類制劑加強(qiáng)檢查和檢驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)存在上述違法行為，將依法嚴(yán)肅查處。