疫苗管理法12月1日施行

6月29日，十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過疫苗管理法，該法自2019年12月1日起施行。全國人大常委會辦公廳在京舉行的疫苗管理法專題新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，和一般藥品相比，疫苗具有其特殊性，主要體現(xiàn)在：一是疫苗涉及公共安全和國家安全，疫苗管理法明確規(guī)定疫苗是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品；二是疫苗是用來預(yù)防和控制傳染病非常有效的公共衛(wèi)生手段；三是疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中具有復(fù)雜性，這意味著疫苗生產(chǎn)必然會有更多要求。

焦紅表示，我國有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上的疫苗，年產(chǎn)能超過10億劑次。我國曾在2011年和2014年兩次通過了世界衛(wèi)生組織疫苗管理體系的評估，這是世界衛(wèi)生組織對我國疫苗產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管能力的充分肯定。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林表示，疫苗管理法在加強(qiáng)疫苗監(jiān)管方面有很多新的舉措。一是要求全面落實(shí)各方的責(zé)任，二是重點(diǎn)強(qiáng)化了各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施，三是進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和明確了要加強(qiáng)信息公開，四是進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗的監(jiān)管?，F(xiàn)在全國只有800名國家級的藥品檢查員，疫苗管理法明確提出，要在中央和省兩級，建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍的建設(shè)和能力的建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)對疫苗的監(jiān)督、檢查和全生命周期的監(jiān)管，保障疫苗的質(zhì)量和安全。

關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理的提問，國家衛(wèi)生健康委疾病預(yù)防控制局副巡視員崔鋼表示，我國已經(jīng)建立了比較完善的疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，希望盡快拿出目錄為異常反應(yīng)鑒定和調(diào)查診斷服務(wù)，讓老百姓更放心。